Przed użyciem zawsze czytaj instrukcję:
Przewidziane zastosowanie:
Produkt do przygotowania zastrzyków dostawowych do kolana w celu leczenia bólu stawowego oraz poprawy ruchomości w chorobie zwyrodnieniowej stawów.
Certyfikowane Wyroby Medyczne klasy III CE
RegenLab SA to producent urządzeń
medycznych CE2797 z certyfikatem ISO13485:2016 i MDSAP CE2797
Bezwzględne przeciwskazania:
Produkt nie może być podawany pacjentom u osób z nadwrażliwością na którykolwiek z komponentów lub z poważnymi schorzeniami, takimi jak choroba nowotworowa czy stan zapalny stawu lub obszaru podlegającego leczeniu. Nie stosować u pacjentów z dziedzicznymi lub nabytymi zaburzeniami krzepnięcia krwi, takimi jak dysfunkcja płytek krwi, krytyczna trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia, ani u pacjentów z niekontrolowanymi, poważnymi zaburzeniami metabolicznymi lub chorobami ogólnoustrojowymi. Stosowanie preparatu PRP/HA nie jest zalecane u pacjentów z częściową protezą kolana.
Względne przeciwwskazania: Nie zaleca się podawania preparatu PRP/HA pacjentom cierpiącym na chorobę zapalna stawów lub choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów czy zesztywniająca zapalenie stawów kręgosłupa. Nie zaleca się podawania dzieciom, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią. Przyjmowanie leków lub suplementów wpływających na funkcjonowanie płytek krwi w ciągu 3 dni może wpłynąć na skuteczność leczenia. Stosowanie preparatu PRP/HA nie jest zalecane u pacjentów z miejscowymi chorobami skóry w miejscu iniekcji.
MOŻLIWE SKUTKI UBOCZNE:
Możliwe skutki uboczne pobierania próbek krwi: Pobieranie próbek krwi może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych, krwiaków, powierzchownego zapalenia krwi, opóźnienia gojenia ran i/lub infekcji, tymczasowych lub trwałych uszkodzeń nerwów, co z kolei może powodować ból lub drętwienie oraz wczesne lub późne infekcje.
Możliwe skutki uboczne wstrzyknięcia dostawowego: Zastrzyk dostawowy może powodować miejscowe wtórne reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia. Może to prowadzić do tymczasowego bólu, uczucia gorąca, zaczerwienienia i obrzęku stawu leczonego preparatem PRP/HA. Niedogodności te można złagodzić, stosując okłady z lodu kilka minut po wstrzyknięciu lub zabieg znieczuleniem miejscowym dzień po wstrzyknięciu. Należy unikać stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). W kilku przypadkach zgłaszano nadwrażliwość, a rzadko także anafilaksję. Po zastosowaniu kwasu hialuronowego zgłaszano również wyraźne reakcje zapalne. Zastrzyk może prowadzić do infekcji, jeśli nie zostaną przestrzegane ogólne środki ostrożności dotyczące wstrzykiwania i aseptyki.
Uwaga: Powyższe informacje są tylko częściowe. Wszystkie informacje i środki ostrożności znajdują się w instrukcji obsługi.