Klikając WEJDŹ, potwierdzam, że jestem osobą wykonującą zawód medyczny albo osobą zawodowo zajmującą się obrotem lub stosowaniem wyrobów medycznych oraz że treści dostępne na tej stronie są kierowane do profesjonalnych użytkowników wyrobów medycznych, a nie do ogółu odbiorców.
Technologia RegenKit®
RegenKit BCT to wyroby medyczne zaprojektowane do produkcji RegenPRP™. Zawierają próbówki Regen BCT i akcesoria do pobierania krwi oraz uzyskania PRP. Probówki RegenBCT wykonane są ze szkła jakości farmaceutycznej z próżnią do automatycznego pobierania krwi.
Zawierają roztwór cytrynianu sodu do antykoagulacji oraz żel separujący do odizolowania osocza i płytek od komórek krwi i uzyskują Regen PRP o znormalizowanym składzie.
Właściwości próbówki Regen BCT | Objętość PRP na próbówki | Objętość pobranej krwi na próbówkę | Odzysk płytek krwi | Deplecja czerwonych krwinek | Stężenie płytek (rodzimych). |
5 - 6 ml | 10 ml | > 80% | > 99,7% | 1,6 x | |
Zestawy Regen BCT mają doskonały profil bezpieczeństwa w praktyce klinicznej. | |||||
RegenPRP™: Koncentrat płytek krwi przygotowany technologią RegenLab stanowi autologiczny rezerwuar czynników wzrostu. Płytki krwi są kluczowymi czynnikami w mechanizmach naprawy tkanek. Dostarczają one niezbędne czynniki wzrostu, takie jak FGF, PDGF, TGF-β, EGF, VEGF, IGF, które biorą udział w migracji, różnicowaniu i proliferacji komórek macierzystych. Płytki krwi stymulują także fibroblasty i komórki śródbłonka, co indukuje wzbogacenie nowej macierzy zewnątrzkomórkowej i neowaskularizację. Płytki krwi są koncentratem pochodzącym z krwi pacjenta.
Osocze krwi zawiera wiele czynników ważnych dla przeżycia komórek, w tym składniki odżywcze takie jak witaminy, hormony, elektrolity, czynniki wzrostu (IGF i HGF) oraz białka. Wśród białek plazmy znajdują się cząsteczki niezbędne dla procesu krzepnięcia oraz powstawania polimeru fibryny, który służy jako rusztowanie do migracji komórek i tworzenia nowych tkanek.
Osocze bogatopłytkowe:
Przed użyciem zawsze czytaj instrukcję:
Przewidziane zastosowanie:
Przygotowanie autologicznego osocza bogatopłytkowego i innych produktów pochodzących z osocza.
Wyroby Medyczne klasy II b z certyfikatem CE
Regen Lab SA to producent wyrobów medycznych posiadający certyfikat ISO13485:2016 i MDSAP CE2797
Ostrzeżenia i środki ostrożności :
Sterylność musi być zachowana przez cały czas pobierania krwi. Należy zachować odpowiednie środki ostrożności aby uniknąć kontaktu z krwią pacjenta lub zanieczyszczenia krzyżowego. Zachowaj odpowiednie środki ostrożności, aby chronić się przed igłami lub rozbitymi szklanymi tubkami. Nie używaj żadnych sterylnych elementów zestawu, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone. Nie używaj żadnych elementów tego zestawu, które są uszkodzone lub posiadają widoczną wadę. Nie używaj próbówki, jeśli straciła podciśnienie. Nie używaj cytrynianu sodu ani innych składników próbówki samodzielnie . Przechowywać w zakresie od 5ºC do 30ºC; Przed użyciem próbówek przywróć temperaturę pokojową zestawu. Nie używaj po upływie daty ważności. Wyrób do jednorazowego użytku. Nie używaj ponownie żadnej części zestawu. Ponowne użycie może prowadzić do infekcji lub innych chorób/urazów.
Igły transferowej używamy wyłącznie do transferu płynu lub przygotowania do wstrzyknięcia, ale nie do samego zastrzyku. Przygotowanie osocza bogatopłytkowego (PRP) musi być przeprowadzane przez lekarza, przeszkolonego w zakresie wyrobu medycznego i procedur lub pod jego nadzorem. Preparat PRP może być stosowany wyłącznie przez lekarza przeszkolonego w procedurach. Pacjent musi być poinformowany o ogólnych ryzykach i możliwych niepożądanych skutkach. Osocze bogatopłytkowe (PRP) musi być przygotowane ze świeżej krwi i użyte w ciągu czterech godzin (produkt należy stosować jak najszybciej bez przechowywania). Po użyciu utylizuj probówki i inne składniki zgodnie z wytycznymi dotyczącymi utylizacji potencjalnie skażonych produktów krwi. Użyj wirówki z wirnikiem wychylanym lub o stałym kącie (np. Regen PRP Centri od RegenLab). Podczas korzystania z wirówki postępuj zgodnie z instrukcjami producenta. Próbówki powinny być wirowane zgodnie z instrukcjami przy użyciu względnej siły odśrodkowej ( RCF) 1500 g. Wysokie siły odśrodkowe (powyżej 2200 RCF) mogą prowadzić do pęknięcia rurek, kontaktu z krwią lub możliwego urazu. Niższa siła odśrodkowa (mniej niż 1500 RCF) może prowadzić do niewystarczającego rozdzielania. krwi i skażenia PRP czerwonymi krwinkami. Wkładki do wirówki powinny dokładnie odpowiadać rozmiarowi próbówek. Stosowanie wkładek zbyt małych lub zbyt dużych może spowodować pęknięcie próbówki. Należy zadbać, aby próbówki były prawidłowo osadzone w uchwycie wirówki. Próbówki muszą być wyważone w wirniku, aby zapobiec ewentualnemu pęknięciu szkła.
MOŻLIWE SKUTKI UBOCZNE:
Uszkodzenie naczyń krwionośnych, krwiaki, opóźnienie gojenia się ran i/lub infekcja. Tymczasowe lub trwałe uszkodzenia nerwów, które mogą powodować ból lub drętwienie. Wczesna lub późna infekcja chirurgiczna.
Uwaga: Powyższe informacje są tylko częściowe. Wszystkie informacje i środki ostrożności znajdują się w instrukcji obsługi