Klikając WEJDŹ, potwierdzam, że jestem osobą wykonującą zawód medyczny albo osobą zawodowo zajmującą się obrotem lub stosowaniem wyrobów medycznych oraz że treści dostępne na tej stronie są kierowane do profesjonalnych użytkowników wyrobów medycznych, a nie do ogółu odbiorców.
Probówka Błony Komórkowej (CM-HA) jest przeznaczona do przygotowania preparatu RegenPRP™ w połączeniu z żelem kwasu hialuronowego zawierającym glukonian wapnia (Ca-HA). Powstały w ten sposób produkt, żel RegenPRP™-Ca-HA, to żel fibrynowy bogaty w płytki krwi, osadzony w sieci kwasu hialuronowego.
RegenWound-HA Set zawiera
1 – Probówka z membraną komórkową CM-HA
2 – Silikonowa warstwa stykowa z raną
3 – Miska chirurgiczna
4 – Strzykawka 5 ml z końcówką Luer-Lock
5 – Zestaw do pobierania krwi Safety-Lok z fabrycznie zamontowanym uchwytem
6 – Urządzenie do transferu krwi
Platforma Technologiczna do Standaryzowanej Medycyny Regeneracyjnej Autologicznej
PRZYGOTOWANIE ŻELU REGENPRP™-Ca-HA W STERYLNYM POJEMNIKU
APLIKACJA
BEZPOŚREDNIA
PRZYGOTOWANIE ŻELU REGENPRP™-Ca-HA NA OPATRUNKU
Przed użyciem zawsze czytaj instrukcję:
Przewidziane zastosowanie:
Zestaw do bezpiecznego przygotowania autologicznego żelu RegenPRP™ i późniejszego opatrzenia rany.
Przeznaczenie każdego wyrobu medycznego zawartego w pakiecie zabiegowym pozostaje niezmienne w stosunku do tego, które określił jego prawny producent. Pakiet zabiegowy nie wprowadza nowego zastosowania medycznego.
Preparat autologiczny uzyskany przy użyciu tego pakietu zabiegowego jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego. Nadaje się do stosowania na uszkodzona skórę. Ten pakiet zabiegowy nie definiuje wskazania terapeutycznego swoistego dla choroby. Wskazania kliniczne, dobór pacjentów oraz protokół leczenia ustala lekarz prowadzący, na własną odpowiedzialność.
Środki ostrożności:
Uwaga: wyłącznie do jednorazowego użytku. Wyrób nie jest przeznaczony do wielokrotnego przygotowania osocza PRP w tej samej próbówce. Po użyciu należy zutylizować cały zestaw, stosując metodę utylizacji potencjalnie skażonych produktów krwiopochodnych. W przypadku ponownego użycia istnieje ryzyko skażenia biologicznego pacjenta lub operatora.
Przeciwskazania :
Bezwzględne przeciwskazania :
– zespół dysfunkcji płytek
– krytyczna małopłytkowość
– niestabilność hemodynamiczna
– ciężkie zaburzenia metaboliczne lub układowe
– posocznica
– ostre/miejscowe zakażenia w miejscu wykonywania zabiegu
– nadwrażliwość na jeden ze składników ( w tym HA i/lub opatrunek lub jego składniki).
Względne przeciwskazania:
– regularne stosowanie NLPZ, w ciągu 48 godzin przed zabiegiem
– regularne stosowanie innych leków lub suplementów diety, które wpływają na funkcjonowanie płytek krwi w ciągu 3 dni przed zabiegiem
– ostatnio przebyta gorączka lub choroba
– choroby nowotworowe, zwłaszcza dotyczące krwi, szpiku kostnego lub kości oraz nowotwory w fazie przerzutowej
– choroby autoimmunologiczne z obecnością przeciwciał oraz postępujące ( Hashimoto, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń itp.)
– upośledzona koagulacja
– stężenie hemoglobiny <10g/dl
– liczba płytek krwi < 10²/µl
Działania niepożądane :
Możliwe działania niepożądane w przypadku pobierania krwi. Pobieranie krwi może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych, wystąpienia krwiaka, zapalenia żył powierzchniowych, zakażenia wczesnego lub późnego i/lub przejściowego lub trwałego uszkodzenia nerwów skutkującego bólem lub utratą czucia.
Uwaga: Powyższe informacje są tylko częściowe. Wszystkie informacje i środki ostrożności znajdują się w instrukcji obsługi.