Klikając WEJDŹ, potwierdzam, że jestem osobą wykonującą zawód medyczny albo osobą zawodowo zajmującą się obrotem lub stosowaniem wyrobów medycznych oraz że treści dostępne na tej stronie są kierowane do profesjonalnych użytkowników wyrobów medycznych, a nie do ogółu odbiorców.
Koncentrat szpiku kostnego (BMC) jest autologicznym koncentratem komórek z aspiratu szpiku kostnego.
Szpik kostny to płynna tkanka bogata w heterogeniczną populację dojrzałych i wielopotentnych komórek macierzystych. Wśród nich znajdują się komórki mezenchymalne macierzyste(MSC), które są komórkami prekursorowymi tkanek mięśniowo-szkieletowych.
RegenKit Extracell BMC są specjalnie zaprojektowane na potrzeby efektywnego przetwarzania szpiku kostnego ( BMA) poprzez krótkie wirowanie w próbówkach RegenTHT. Próbówki te zawierają biologicznie obojętny żel separujący, który fizycznie oddziela osocze oraz frakcję komórek jednojądrzastych ( MNC), która zawiera MSC, od elementów komórkowych szpiku kostnego.
W uzyskanym koncentracie komórek odzyskuje się ponad 80% MSC. In vitro komórki te przyczyniają się do powstania jednostek tworzących kolonie fibroblastowe (CFU-F), które są zdolne do osteogenezy, chondrogenezy i adipogenezy po hodowli w odpowiednim specyficznym podłożu indukcyjnym. Poprzez przeniesienie całego potencjału regeneracyjnego aspiratu szpiku kostnego do miejsca zmiany, koncentrat aspiratu szpiku kostnego stanowi interesującą opcję terapeutyczną.
Właściowości próbówki RegenTHT | Aspirat szpiku kostnego na próbówkę | Odzysk MNC | Odzysk MSC |
5-10ml | > 70% | > 80% |
Przed użyciem zawsze czytaj instrukcję:
Przewidziane zastosowanie:
Przygotowanie autologicznego koncentratu aspiratu szpiku kostnego.
Przygotowanie autologicznego osocza bogatopłytkowego i innych produktów pochodzących z osocza.
Wyroby medyczne klasy IIb z certyfikatem CE. Regen Lab S.A jest producentem wyrobów medycznych z certyfikatem ISO13485:2016 i MDSAP
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Sterylność musi być zachowana przez cały czas pobierania krwi. Należy zachować odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć kontaktu z krwią pacjenta lub zanieczyszczenia krzyżowego. Zachowaj odpowiednie środki ostrożności, aby chronić się przed igłami lub rozbitymi szklanymi elementami próbówki. Nie używaj żadnych elementów zestawu, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone. Nie używaj żadnych elementów tego zestawu, które są uszkodzone. Nie używaj próbówki, jeśli straciła podciśnienie. Nie używaj cytrynianu sodu ani innych komponentów samodzielnie. Przechowywać w zakresie od 5ºC do 30ºC; Przed użyciem przystosuj zestaw do temperatury pokojowej. Nie używaj po upływie daty ważności.
Wyrób jednorazowego użytku. Nie używaj ponownie żadnej części zestawu. Ponowne użycie może prowadzić do infekcji lub innych chorób/urazów.
Igły transferowe powinny być używane wyłącznie do transferu płynu lub przygotowania do wstrzyknięcia, ale nie do samego zastrzyku.
Przygotowanie koncentratu komórek szpiku kostnego wykonuje lub nadzoruje lekarz przeszkolony w zakresie uzycia wyrobu i procedury. Zabieg z użyciem koncentratu komórek szpiku kostnego przeprowadza wykwalifikowany lekarz. Nie podawać koncentratu komórek szpiku kostnego donaczyniowo. Pacjent musi być poinformowany o ogólnych zagrożeniach związanych z zabiegiem i możliwych działaniach ubocznych. Bezpieczeństwo i skuteczność połączenia koncentratu komórek szpiku kostnego z innymi sposobami leczenie należy poddać ocenie lekarza. Koncentrat komórek szpiku kostnego musi być przygotowany ze świeżej krwi i podany w ciągu 4 godzin ( tylko do użytku bezpośredniego)
Przygotowanie osocza bogatopłytkowego (PRP) musi być przeprowadzane przez lekarza, przeszkolonego w zakresie wyrobu i procedur lub pod jego nadzorem. Preparat PRP może być stosowany wyłącznie przez lekarza przeszkolonego w procedurach. Pacjent musi być poinformowany o ogólnych ryzykach i możliwych niepożądanych skutkach. Osocze bogatopłytkowe (PRP) musi być przygotowane ze świeżej krwi i użyte w ciągu czterech godzin (produkt, użyć jak najszybciej i nie przechowywać).
Po użyciu utylizuj probówki i inne składniki zgodnie z wytycznymi dotyczącymi utylizacji potencjalnie skażonych produktów krwi.
Użyj wirówki z wirnikem wychylanym lub o stałym kącie (np. RegenPRP Centri od Regenlab). Podczas korzystania z wirówki postępuj zgodnie z instrukcjami producenta. Próbówki powinny być wirowane z wykorzystaniem względnej siły odśrodkowej ( RCF) 1500g, zgodnie z instrukcjami do użycia. Wysokie siły odśrodkowe (powyżej 2200 g) mogą prowadzić do pęknięcia próbówek, kontaktu z krwią lub możliwego urazu. Niższa siła odśrodkowa (mniej niż 1500 g) może prowadzić do niewystarczającego rozdzielania krwi i skażenia PRP czerwonymi krwinkami. Wkładki do wirówki powinny dokładnie odpowiadać rozmiarowi probówek. Stosowanie wkładek zbyt małych lub zbyt dużych może spowodować pęknięcie próbówki. Należy zadbać, aby próbówki były prawidłowo osadzone w uchwycie wirówki. Próbówki muszą być wyważone w wirniku, aby zapobiec ewentualnemu pęknięciu szkła.
Możliwe niepożądane skutki uboczne:
uszkodzenie naczyń krwionośnych, krwiaki, opóźnienie gojenia się ran i/lub infekcja. Tymczasowe lub trwałe uszkodzenia nerwów, które mogą powodować ból lub drętwienie. Wczesna lub późne zakażenie miejsca wkłucia.
Uwaga: Powyższe informacje są tylko częściowe. Wszystkie informacje i środki ostrożności znajdują się w instrukcji obsługi