Klikając WEJDŹ, potwierdzam, że jestem osobą wykonującą zawód medyczny albo osobą zawodowo zajmującą się obrotem lub stosowaniem wyrobów medycznych oraz że treści dostępne na tej stronie są kierowane do profesjonalnych użytkowników wyrobów medycznych, a nie do ogółu odbiorców.
Autologiczna surowica trombinowa (ATS) jest stosowana do aktywacji krzepnięcia RegenPRP™ poprzez fizjologiczną ścieżkę.
Surowica ta zawiera enzymy kaskady krzepnięcia w postaci aktywnej, w tym trombinę. Trombina jest enzymem, który przekształca rozpuszczalny fibrynogen osocza w monomery fibryny, które polimeryzują się, tworząc skrzep.
Dodanie ATS, samodzielnie lub z roztworem wapnia, do preparatu RegenPRP™ uruchamia proces krzepnięcia w sposób fizjologiczny. Ten naturalny proces indukuje tworzenie trójwymiarowej matrycy fibrynowej, w której uwięzione są płytki krwi. Pozwala to na długotrwałe dostarczanie czynników wzrostu do miejsca leczenia, a matryca fibrynowa służy jako rusztowanie do rekonstrukcji nowej tkanki.
Połączenie RegenPRP™z ATS oferuje różne zastosowania.
Przygotowanie w trzech krokach w mniej niż 10 minut
Przed użyciem zawsze czytaj instrukcję:
Przewidziane zastosowanie:
Przygotowanie autologicznego osocza bogatego w płytki krwi oraz innych produktów na bazie osocza
Certyfikowane Urządzenia Medyczne klasy IIb CE
Regen Lab SA jest producentem wyrobów medycznych z certyfikatem ISO13485:2016 i MDSAP CE2797
Środki ostrożności:
Uwaga: wyłącznie do jednorazowego użytku. Wyrób nie jest przeznaczony do wielokrotnego przygotowania osocza PRP w tej samej próbówce. Po użyciu należy zutylizować cały zestaw, stosując metodę utylizacji potencjalnie skażonych produktów krwiopochodnych. W przypadku ponownego użycia istnieje ryzyko skażenia biologicznego pacjenta lub operatora.
Przeciwskazania :
Bezwzględne przeciwskazania :
– Zespół dysfunkcji płytek
– Krytyczna małopłytkowość
– Niestabilność hemodynamiczna
– Ciężkie zaburzenia metaboliczne lub układowe
– Posocznica
– Ostre/miejscowe zakażenie w miejscu wykonywania zabiegu
– Brak gotowości pacjenta do zaakceptowania ryzyka
– Nadwrażliwość na jeden z elementów
Względne przeciwskazania:
– Regularne stosowanie NLPZ w ciągu 48 godzin po zabiegu
– regularne stosowanie innych leków lub suplementów diety, które wpływają na funkcjonowanie płytek krwi w ciągu 3 dni przed zabiegiem
– wstrzykniecie kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu dwóch tygodni przed zabiegiem
– palenie tytoniu
– ostatnio występująca gorączka lub choroba
– Choroby nowotworowe, zwłaszcza dotyczące krwi, szpiku kostnego lub kości oraz nowotwory w fazie przerzutowej
– Choroby autoimmunologiczne z obecnością przeciwciał oraz postępujące ( Hashimoto, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń itd.).
– Upośledzona koagulacja
– stężenie hemoglobiny <10g/dI
Działania niepożądane :
Możliwe działania niepożądane w przypadku pobierania krwi- pobieranie krwi może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych , wystąpienia krwiaka, zapalenia żył powierzchniowych, zakażenia wczesnego lub późnego i/lub przejściowego lub trwałego uszkodzenia nerwów skutkującego bólem lub utratą czucia.
Uwaga: Powyższe informacje są tylko częściowe. Wszystkie informacje i środki ostrożności znajdują się w instrukcji obsługi.